Розроблення технології фармацевтичної композиції з анестезуючими властивостями

Abstract

Кваліфікаційна робота присвячена розробленню технології фармацевтичної композиції з анестезуючими властивостями. В даній роботі досліджено вплив левоцетиризину на швидкість гідролізу новокаїну ферментом бутирилхолінестеразою з використанням спектрофотометричного методу. Найбільше інгібування бутирилхолінестерази спостерігається при додаванні в систему левоцетиризину в концентрації 75 мкМ, при цьому константа швидкості першого порядку зменшується у 1,7 рази. Отримані дані свідчать про перспективи використання левоцетиризину для пролонгованої дії новокаїну. Розроблено фармацевтичну композицію з місцевоанестезуючою дією на основі комбінації новокаїну та левоцетиризину у формі гелю. Обгрунтовано склад та технологію виготовлення фармацевтичної композиції. Підібрано обладнання, яке відповідає технологічному процесу та правилам GMP. Запропоновано технологічну схему виробництва та проведено оцінку ризиків для якості при виробництві фармацевтичної композиції.

Qualification work is devoted to the development of the technology of pharmaceutical composition with anaesthetic properties. In this study, the effect of levocetirizine on the rate of novocaine hydrolysis by the enzyme butyrylcholinesterase was investigated by spectrophotometric method. The greatest inhibition of butyrylcholinesterase was observed when 75 µM levocetirizine was added to the system, with a 1,7-fold decrease in the first-order rate constant. The data obtained indicate the prospects of using levocetirizine for prolonged action of novocaine. A pharmaceutical composition with local anaesthetic effect in the form of a gel has been developed. The composition and manufacturing technology of the pharmaceutical composition were substantiated. Equipment that meets the technological process and GMP rules is selected. The technological scheme of production is proposed and the risks for the quality of the pharmaceutical composition are assessed.